媒體關(guān)注|恒瑞醫(yī)藥多個(gè)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)獲批,學(xué)術(shù)成果再獲國(guó)際認(rèn)可
來源:市場(chǎng)資訊
轉(zhuǎn)自:恒瑞醫(yī)藥
近日,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新進(jìn)展、成果不斷顯現(xiàn),腫瘤、自免等疾病領(lǐng)域多個(gè)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)獲批,同時(shí)學(xué)術(shù)研究成果入圍國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)會(huì)議,獲得國(guó)際學(xué)術(shù)界的認(rèn)可。
01
多款創(chuàng)新藥品臨床試驗(yàn)獲批
梳理公開信息,這一個(gè)月以來,恒瑞醫(yī)藥多個(gè)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)獲批,涉及HRS-6209、HRS-1358、HRS-8080、SHR-1819、夫那奇珠單抗(SHR-1314)等多個(gè)臨床階段創(chuàng)新產(chǎn)品,也有已上市的創(chuàng)新產(chǎn)品羥乙磺酸達(dá)爾西利片、海曲泊帕乙醇胺片,涵蓋乳腺癌、慢性肝病伴血小板減少癥、銀屑病、結(jié)節(jié)性癢疹等多個(gè)疾病領(lǐng)域。
乳腺癌是世界范圍內(nèi)最常見的惡性腫瘤。根據(jù)2024年全球癌癥流行病學(xué)報(bào)告,乳腺癌的發(fā)病率和死亡率均位居女性惡性腫瘤首位,全球每年乳腺癌新發(fā)病例數(shù)約231萬,死亡67萬,位居女性惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率首位[1]。根據(jù)最近披露動(dòng)態(tài),恒瑞自主研發(fā)的多款治療乳腺癌創(chuàng)新藥獲批開展臨床試驗(yàn),例如HRS-6209聯(lián)合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制劑或氟維司群用于乳腺癌治療獲批臨床,公司新型高選擇性CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達(dá)爾西利片聯(lián)合HRS-1358片也獲批開展用于乳腺癌的臨床試驗(yàn)。
慢性肝病(Chronic liver diseases, CLD)伴血小板減少癥是一種常見的肝病并發(fā)癥,涉及多種肝病類型,包括但不限于慢性病毒性肝炎、藥物性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、代謝性肝病、隱源性肝病以及肝臟腫瘤等。近日,恒瑞醫(yī)藥1類新藥海曲泊帕乙醇胺片開展計(jì)劃接受有創(chuàng)性操作或手術(shù)的慢性肝病伴血小板減少癥的成年患者的臨床試驗(yàn)獲批。基于海曲泊帕在其他血小板減少疾病中的療效和良好的安全性,恒瑞醫(yī)藥計(jì)劃開展在CLD患者相關(guān)血小板減少患者中的療效和安全性研究,以降低患者出血風(fēng)險(xiǎn),提高患者的生活質(zhì)量。
銀屑病是一種慢性、復(fù)發(fā)性、免疫介導(dǎo)的炎癥性皮膚病,多累及頭皮、膝、肘、手、足。近日,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的夫那奇珠單抗注射液(SHR-1314)開展用于治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的6至小于18歲兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者的臨床試驗(yàn)獲批。夫那奇珠單抗(SHR-1314)是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體,擬用于治療與IL-17通路相關(guān)的自身免疫疾病,可與IL-17A結(jié)合,阻斷其與IL-17R的相互作用,導(dǎo)致下游炎性信號(hào)傳導(dǎo)的阻斷。基于夫那奇珠單抗在成人中重度斑塊狀銀屑病中的療效和安全性,恒瑞醫(yī)藥計(jì)劃開展在6至小于18歲兒童和青少年中重度斑塊狀銀屑病患者中的療效和安全性研究。
結(jié)節(jié)性癢疹(Prutigo nodularis,PN)是一種慢性、炎癥性皮膚疾病,臨床特征為發(fā)作性的劇烈瘙癢和多發(fā)性結(jié)節(jié)損害。主要臨床癥狀為劇烈的、反復(fù)發(fā)作的瘙癢,伴隨無法控制的搔抓,導(dǎo)致皮膚過度角化至形成圓頂狀結(jié)節(jié)[2]。近日,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的SHR-1819注射液開展用于結(jié)節(jié)性癢疹患者的臨床試驗(yàn)獲批。SHR-1819注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種靶向人IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體,能夠同時(shí)阻斷IL-4和IL-13的信號(hào)傳導(dǎo),擬用于治療2型炎癥相關(guān)疾病。目前全球僅有1個(gè)同靶點(diǎn)藥物獲批上市。
02
多項(xiàng)學(xué)術(shù)成果入圍
國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)會(huì)議
除了藥物臨床試驗(yàn)取得進(jìn)展,恒瑞醫(yī)藥在學(xué)術(shù)研究方面也有亮眼表現(xiàn),多個(gè)疾病領(lǐng)域?qū)W術(shù)研究入圍了歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)大會(huì)、世界肺癌大會(huì)(WCLC)等國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)會(huì)議。
作為全球最具影響力的腫瘤學(xué)會(huì)議之一,2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)大會(huì)將于9月13日至17日(中歐夏令時(shí)間CEST)在西班牙巴塞羅那召開,大會(huì)官方近日披露了接收摘要的報(bào)告題目[3]。截至目前,恒瑞醫(yī)藥共有13款創(chuàng)新藥的34項(xiàng)抗腫瘤領(lǐng)域研究成果入圍,其中3項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告,31項(xiàng)研究接收為壁報(bào),覆蓋食管胃癌、婦科腫瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、膽道癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、甲狀腺癌等十余個(gè)領(lǐng)域。13款創(chuàng)新藥包括7款已上市產(chǎn)品:注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡?)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦?)、馬來酸吡咯替尼片(艾瑞妮?)、羥乙磺酸達(dá)爾西利片(艾瑞康?)、氟唑帕利膠囊(艾瑞頤?)、瑞維魯胺片(艾瑞恩?)、海曲泊帕乙醇胺片(恒曲?),以及6款未上市產(chǎn)品,包括抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701以及多款抗體偶聯(lián)藥物(ADC):SHR-A1811(靶點(diǎn):HER2)、SHR-A2102(靶點(diǎn):Nectin-4)、SHR-A2009(靶點(diǎn):HER3)、SHR-A1904(靶點(diǎn):Claudin18.2)、SHR-A1921(靶點(diǎn):TROP-2)。本次大會(huì)的最新突破摘要(LBA )結(jié)果尚未公布,我們將持續(xù)關(guān)注。
第25屆世界肺癌大會(huì)(WCLC)將于2024年9月7日至10日在美國(guó)圣地亞哥隆重召開。作為肺癌領(lǐng)域的年度盛會(huì),屆時(shí)將有眾多重磅研究結(jié)果公布。今年,恒瑞醫(yī)藥共有9款創(chuàng)新藥的11項(xiàng)研究成果入圍大會(huì),其中3項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告(Oral),8項(xiàng)研究接收為壁報(bào)。9款創(chuàng)新藥包括4款已上市產(chǎn)品:注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡?)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦?)、阿得貝利單抗注射液(艾瑞利?)、氟唑帕利膠囊(艾瑞頤?),以及5款未上市產(chǎn)品:TROP-2抗體偶聯(lián)藥物SHR-A1921、抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701、IL-15融合蛋白SHR-1501、KRASG12D抑制劑HRS-4642以及多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑法米替尼。
作為創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè),恒瑞醫(yī)藥多年來持續(xù)圍繞臨床急需進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā),累計(jì)研發(fā)投入近400億元,已在國(guó)內(nèi)獲批上市16款創(chuàng)新藥、4款2類新藥,另有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),近300項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展。除了深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的腫瘤領(lǐng)域,公司還積極開辟新賽道,在代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等多個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行廣泛布局。
未來,恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)持“以患者為中心”的理念,重創(chuàng)新,強(qiáng)研發(fā),力爭(zhēng)研制出更多更好的新藥,努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量。
參考文獻(xiàn)
[1]Cancer Statistics, 2024. CA Cancer J Clin. 2024 Jan-Feb;74(1):12-49.
[2]Elmariah S, Kim B, Berger T, et al. Practical approaches for diagnosis and management of prurigo nodularis: United States expert panel consensus. J Am Acad Dermatol. 2021;84(3):747-760.
[3]https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2024/attendee/confcal/session.
聲明:
1. 本新聞旨在分享學(xué)術(shù)前沿動(dòng)態(tài),僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士基于學(xué)術(shù)目的參閱,非廣告用途。
2. 恒瑞醫(yī)藥不對(duì)任何藥品和/或適應(yīng)癥作推薦。
3. 本新聞中涉及的信息僅供參考,請(qǐng)遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見或指導(dǎo)。醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士作出的任何與治療有關(guān)的決定應(yīng)根據(jù)患者的具體情況并遵照藥品說明書。
排版:程夢(mèng)真
責(zé)編:王玲
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